Produktoversikt

Ortopediske eksterne fikseringssystemer er spesialiserte, biomekanisk konstruerte stabiliseringsløsninger designet for benbruddfiksering, lemforlengelse, deformitetskorreksjon og komplekse osteotomirekonstruksjoner.

Disse modulære systemene gir ortopediske kirurger allsidige konfigurasjoner for å håndtere alvorlige traumer, åpne frakturer, sønderdelte brudd, ikke-foreninger og infiserte beinrekonstruksjoner. Produsert av biokompatible, medisinske materialer med høy-styrke under streng kvalitetskontroll, sikrer systemet optimal mekanisk stabilitet samtidig som det minimerer forstyrrelse av mykt-vev og bevarer lokal vaskulæritet for å akselerere beinheling.

Tekniske spesifikasjoner

Systemkategori	Diameter på koblingsstangen	Apex / Schanz Pin Diameters	Kliniske indikasjoner
Stort fikseringssystem	11,0 mm	5,0 mm / 6,0 mm	Voksen femur, tibia, bekkenbrudd
Medium fikseringssystem	8,0 mm	4,0 mm / 4,5 mm	Humerus, Radius, Ulna, Pediatrisk Tibia
Mini fikseringssystem	3,0 mm / 4,0 mm	2,0 mm / 2,5 mm / 3,0 mm	Metacarpals, Metatarsals, Phalanges
Sirkulært ringsystem	Strukturelle ringer (forskjellige ID-er)	1,8 mm / 2,0 mm Kirschner ledninger	Bentransport, kompleks deformitet

Materialstandarder og biokompatibilitet

Titanlegeringskomponenter:Grad 5 titan (Ti-6Al-4V ELI) som samsvarer med ASTM F136 / ISO 5832-3 for høyt styrke-til-vekt-forhold og optimal biokompatibilitet.

Komponenter i rustfritt stål:Medisinsk-klasse 316LVM rustfritt stål som samsvarer med ASTM F138 / ISO 5832-1 for strukturell stivhet.

Koblingsstenger:Høy-karbonfiberkompositter som gir radiolucens for uhindret intraoperativ og postoperativ røntgenvisualisering.

Klemmer og ringer:Anodisert fly-aluminiumslegering for lett strukturell integritet.

Nøkkelfunksjoner og kliniske fordeler

Avansert biomekanisk stabilitet

Høy belastning-bærekapasitet: Konstruert for å tåle fysiologiske belastninger, reduserer mikro-bevegelse på bruddstedet for å forhindre feil eller ikke-sammenføyning.
Anti-løsende tråddesign: Schanz-pinner har optimaliserte trådprofiler som maksimerer kontaktgrensesnittet mellom bein- og-skruer, og reduserer risikoen for at pinnekanalen løsner.
Klar frakturvisualisering: Koblingsstenger i karbonfiber gir radiolucens, slik at kirurger kan få klare, uhindrede AP og laterale røntgenbilder under oppfølginger.-

Modulær konfigurasjonsfleksibilitet

Feste-på klemmer: Klemmer gir mulighet for fler-plane pinneplassering og rask feste-på stangen, noe som reduserer den totale kirurgiske operasjonstiden.
Universelle leddjusteringer: Muliggjør multi-vinkelkorreksjon etter-fiksering uten å kompromittere den strukturelle integriteten til den generelle rammekonstruksjonen.

Kliniske applikasjoner

Ortopedisk ekstern fikseringsportfolio er indisert for midlertidig eller definitiv stabilisering av beinsegmenter i følgende scenarier:

Traume og akutt ortopedi

Høy-polytrauma som krever rask skadekontrollortopedi.
Åpne brudd av grad II og grad III med alvorlig tap av bløt-vev eller kontaminering.
Ustabile bekkenringbrudd og periartikulære frakturer inkludert distal radius og pilonfrakturer.

Rekonstruktiv kirurgi og redning av lemmer

Segmentelle beindefekter som krever bentransportteknikker.
Behandling av infiserte ikke-foreninger, pseudoartrose og kronisk osteomyelitt.
Korrigerende osteotomier for medfødte, post--traumatiske eller utviklingsmessige lemlengdeavvik og vinkeldeformiteter.

Systemklassifikasjoner og komponentporteføljer

Unilaterale eksterne fikseringssystemer
Designet for rask påføring i nødsituasjoner. Den ensidige konfigurasjonen tilbyr en konstruksjon med lav-profil som opprettholder pasientens komfort samtidig som den sikrer stiv lineær stabilitet langs lengdeaksen til lange bein.

Sirkulære og ringfestesystemer
Konstruert for multi-plane deformitetskorreksjon og lemmerforlengelse. Ved å bruke høy-strekkfaste Kirschner-tråder og ringer på flere-nivåer, muliggjør dette systemet presis aksial transfiksjon, translasjon og vinklingsjusteringer over langvarige kliniske behandlingssykluser.

Hybridfikseringskonfigurasjoner
Kombinerer enkelheten til ensidige stenger med det stive periartikulære grepet til sirkulære ringer. Anbefales for metafyse- og juxta-artikulære frakturer der benfragmenter er for små for standard ensidig pinneplassering.

Dedikerte instrumenterings- og kirurgiske skuffer

Ergonomiske instrumenteringssett: Inkluderer kalibrerte bor, T-håndtaksnøkler, pinneføringer og hurtig-kabelstrammere.
Steriliseringsbrett: Organiserte, anodiserte aluminiumsbeholdere optimalisert for standard autoklavesteriliseringssykluser, som sikrer at alle komponentene er lett tilgjengelige under operasjonen.

Produksjonskvalitet og kvalitetssikring

Kvalitetspolicy:Hver ekstern fikseringskomponent gjennomgår streng operasjonell validering for å garantere klinisk ytelse under fysiologisk stress.

Presisjonsbearbeiding:Bruker multi-akse CNC sveitsiske maskineringssentre for å opprettholde mikroskopiske dimensjonstoleranser på alle klemmemekanismer og stiftgjenger.

Mekanisk integritetstesting:Destruktive og ikke-destruktive testregimer, inkludert statisk belastning, dynamisk tretthet og uttrekksstyrkeevalueringer-, speiler internasjonale reguleringsprotokoller.

Overflatepassivering:Alle metalliske komponenter gjennomgår kjemisk passivering og anodisering for å maksimere korrosjonsmotstanden mot kroppsvæsker og gjentatte sykehussteriliseringssykluser.

FAQ

Spørsmål: Hvilke materialkvaliteter brukes i produksjonen av de eksterne fikseringskomponentene?

Sv: Systemet bruker titanlegering av implantat- i samsvar med ASTM F136, medisinsk - rustfritt stål 316LVM i samsvar med ASTM F138, og radiolucent strukturelle karbonfiberkompositter for å sikre optimal mekanisk ytelse og biokompatibilitet.

Spørsmål: Leveres de eksterne fikseringskomponentene sterile eller ikke-sterile?

Sv: Komponenter leveres vanligvis ikke-sterile i spesialiserte lagrings- eller serialiseringsbrett. De er designet og validert for å gjennomgå standard autoklaveringssykluser med damp fra sykehus før klinisk bruk i operasjonssalen.

Spørsmål: Kan komponentene gjenbrukes på tvers av forskjellige kirurgiske tilfeller?

A: Koblingsstenger, klemmer og ringer kan gjenbrukes forutsatt at de gjennomgår riktige dekontaminerings-, inspeksjons- og steriliseringsprotokoller i henhold til de medfølgende bruksanvisningene. Transfikseringsstifter, Schanz-skruer og Kirschner-tråder må behandles som engangsartikler- og kasseres etter fjerning.

Spørsmål: Hvilke begrensninger for bildediagnostikk finnes for pasienter utstyrt med disse systemene?

A: Systemer konstruert med karbonfiberstenger og titanklemmer minimerer diagnostiske artefakter. Mens karbonfiberstaver er fullstendig radiolucent under røntgen, avhenger MR-kompatibilitet av den spesifikke rammekonfigurasjonen, materialblandingen og innstillingene for bildebehandlingssystemet. Spesifikke sikkerhetsretningslinjer er gitt i den tekniske dokumentasjonen.

Spørsmål: Hvilke dokumentpakker leveres for å hjelpe med lokaliserte importregistreringer av medisinsk utstyr?

A: Vi tilbyr dokumentasjonsstøtte for internasjonale distribusjonsnettverk, inkludert ISO 13485-sertifiseringskopier, materialkonformitetssertifikater, tekniske produktdatablader og steriliseringsvalideringsrapporter for å lette lokal forskriftsgodkjenning.

Populære tags: ortopediske eksterne fikseringsenheter, Kina ortopediske eksterne fikseringsenheter produsenter, leverandører, fabrikk