Produktoversikt
Totale hofteproteseimplantater er konstruert for å erstatte skadede eller syke hofteledd som følge av slitasjegikt, revmatoid artritt, avaskulær nekrose, lårhalsbrudd og andre avanserte degenerative tilstander. Systemet gjenoppretter naturlig leddbiomekanikk, lindrer kroniske smerter og rehabiliterer pasientmobilitet gjennom anatomisk optimaliserte implantater som gir eksepsjonell primær fiksering og-langsiktig biologisk stabilitet.
Det omfattende systemet består av lårbensstammer, hofteleddskopper, hofteleddsforinger, lårbenshoder og spesialisert fikseringstilbehør. For å imøtekomme ulike pasientanatomier og varierende kirurgiske preferanser, tilbyr porteføljen et allsidig utvalg av materialkombinasjoner, størrelsesmatriser og fikseringsfilosofier.
Alle komponentene er produsert innenfor-moderne--anlegg under strenge kvalitetsstyringsprotokoller, som sikrer overlegen biokompatibilitet, optimert mekanisk styrke og eksepsjonell slitestyrke for helsenettverk, ortopediske distributører og kontrakter.
Tekniske spesifikasjoner
|
Punkt |
Spesifikasjon |
|
Produktsystem |
Primær og revisjon total hofteprotesesystem |
|
Fikseringsfilosofi |
Trykk på-Fit Cementless / PMMA Cemented Options |
|
Varianter av lårstamme |
Tapered kile, anatomiske, sylindriske og revisjonsstilker |
|
Hodediametere |
22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm |
|
Acetabulær kopp ytre diameter |
Fullt utvalg av standard anatomiske størrelser tilgjengelig |
|
Halsgeometri og forskyvninger |
Standard og High Offset konfigurasjoner med flere halslengder |
|
Avanserte overflatebehandlinger |
Porøs titanbelegg, plasmaspray, hydroksyapatitt (HA) belegg |
|
Steriliseringsmetode |
Gammabestråling / Etylenoksid (EO) Steril barriereemballasje |
|
Primære materialer |
Ti-6Al-4V-legering, Co-Cr-Mo-legering, BIOLOX Delta Ceramic, UHMWPE / XLPE |
Produktfunksjoner
Anatomisk konturerte profiler:Implantatgeometrier etterligner naturlig menneskelig anatomi for å sikre jevn stressfordeling, optimalisert belastningsoverføring og reduserte stress-skjermingseffekter.
Allsidige fikseringsmoduser:Tilgjengelig i svært porøse sementfrie konfigurasjoner for rask beininnvekst, samt sateng-ferdige sementerte profiler for kompromitterte benkvaliteter.
Avansert lagergrensesnittteknikk:Komponentforbindelser og avsmalninger er maskinert til sub-mikrontoleranser, noe som sikrer nøyaktig plassering av keramiske eller metalliske hoder på lårbensstammen.
Dobbel-beleggsoverflateteknologi:Bruker mikro-porøse strukturer kombinert med bioaktiv hydroksyapatitt (HA) for å akselerere tidlig osseointegrasjon og sikre sekundær permanent stabilitet.
Omfattende størrelsesmatriser:Proporsjonale dimensjoneringer gjør at ortopediske kirurger kan oppnå intraoperativ fleksibilitet og optimal ben-til-tilpasning uten å gå på bekostning av kortikal tykkelse.
Kirurgisk teknikk kompatibilitet:Optimaliserte instrumenter og lav-implantatdesign passer sømløst til moderne kirurgiske tilnærminger, inkludert direkte anteriore og posterolaterale teknikker.
Produktkomponenter
Lårstammer:Tilgjengelig i modulær monoblokk, sementert og sementfri finish.
Lårhoder:Høy-presisjonsalternativer i førsteklasses medisinsk keramikk eller kobolt-kromlegeringer.
Acetabulære kopper og skjell:Svært porøse ytre skall med valgfrie skruehull for tilleggsfiksering.
Acetabulære liners:Tilgjengelig i høy-tverrbundet polyetylen (XLPE) eller avanserte keramiske innlegg.
Spongøse benskruer:Selv-tappende design for å sikre acetabulære skjell i krevende anatomier.
Instrumentsett:Ergonomiske prøvekomponenter, reamers, broacher og impactors skreddersydd for implantatsystemet.
Materialalternativer og lagerkonfigurasjoner
Å velge riktig lagerkombinasjon er avgjørende for implantatets levetid. Porteføljen støtter følgende konfigurasjoner:
Keramikk-på-keramikk (CoC):Tilbyr de laveste slitasjehastighetene og høyeste ripebestandigheten, ideell for yngre, aktive pasienter.
Keramikk-på-polyetylen (CoP):Kombinerer et bruddbestandig-keramisk hode med en svært tverrbundet polyetylenforing for å minimere generering av rusk.
Metall-på-polyetylen (MoP):En klassisk, klinisk bevist sammenkobling som bruker et kobolt-hode av kromlegering og en ultra-høy-polyetylenforing- for pålitelig, kostnadseffektiv-ytelse.
Kliniske applikasjoner
Dette ortopediske systemet er indikert for personer som gjennomgår total hoftrekonstruksjon nødvendig av:
- Primær slitasjegikt eller degenerativ leddsykdom (DJD)
- Revmatoid artritt og inflammatoriske artropatier
- Avaskulær nekrose (AVN) / Idiopatisk aseptisk nekrose av lårbenshodet
- Akutte lårhalsbrudd eller uherdede ikke-unioner
- Post-traumatisk leddgikt etter bekken- eller acetabulære frakturer
- Medfødt hofteleddsdysplasi eller utviklingsmessige hofteabnormiteter
- Revisjonsprosedyrer som følge av aseptisk løsning eller tidligere implantatfeil
Kvalitetssikring og verifikasjonsprotokoll
Kvalitetskontroll er integrert i hver fase av produksjonssyklusen:
Validering av innkommende materiale:Ultralydtesting og metallurgisk analyse av rå titan, kobolt og polymerstenger.
I-prosessen dimensjonell inspeksjon:Sann-lasermikrometriovervåking under multi-CNC-fresing.
Koordinatmålemaskin (CMM) Diagnostikk:3D geometrisk skanning for å sikre at komplekse implantatkonturer samsvarer med tekniske mastertegninger innenfor nøyaktige toleranser.
Overflatemorfologisk vurdering:Profilometertesting for å bekrefte mikro-ruhet av porøse belegg og speil-polering av lagerledd.
Mekanisk integritetstesting:Destruktiv og ikke-destruktiv utmattelsestesting, verifisering av aksial uttrekk- og korrosjonsmotstandsskjerming.
Sterilitet og emballasjevalidering:Miljøovervåking i renrom, inspeksjoner av integritet for inntrengning av fargestoff-og validert steriliseringsdosimetri.
Kontraktsproduksjon og tilpasningsevner
Skreddersydde produksjonsløsninger er tilgjengelige for å tilfredsstille spesifikke krav til private-merker og distribusjon:
Proprietær logo og merkevareintegrering:Høy-laseretsing og permanente markeringer påført direkte på implantater og verktøy.
Skreddersydde emballasjeløsninger:Tilpassede sterile blisterkonfigurasjoner, beskyttende ytre merking og flerspråklige instruksjonsbrosjyrer.
Co-design- og teknisk støtte:Teknisk samarbeid for å overføre konseptuelle tegninger til masse-produserbare,-ortopediske implantater med høy ytelse.
Modifikasjoner av overflatebehandling:Skreddersydde konfigurasjoner for spesifikke porøse matriser, plasmasprayvolumer eller spesialiserte belegg.
Forskriftsdokumenter:Bistand med teknisk dokumentasjon, risikostyringsprofiler og produksjonsdata for innsending av samsvar.
FAQ
Spørsmål: Hvilke spesifikke materialer brukes i fremstillingen av hofteimplantatene?
A: Implantater er produsert av høy-Ti-6Al-4V ELI titanlegering for ben-grensesnittkomponenter, kobolt-krom-molybdenlegering for metallhoder,-av-kompositt,{1} tverrbundet polyetylen eller ultra-polyetylen med høy-molekylvekt for lavfriksjonsforinger.
Spørsmål: Støttes privat merking og skreddersydd medisinsk emballasje for internasjonal distribusjon?
A: Ja. Komplette tilpasningstjenester tilbys, inkludert lasermerking med private label, skreddersydde boksdesign, sterile multi-barrierekonfigurasjoner og tilpassede overflatemodifikasjonsjusteringer for å tilpasses regionale merkevarekrav.
Spørsmål: Kan hele hofteimplantatsystemet leveres sammen med nødvendig instrumentering?
A: Ja. Den komplette produktporteføljen leveres som et sammenhengende system, og tilbyr alle implantatstørrelser sammen med modulære, ergonomiske kirurgiske instrumentbrett designet for presis benforberedelse og nøyaktig implantatplassering.
Spørsmål: Hvilke geografiske markeder eksporteres disse ortopediske implantatene til?
A: Produktene distribueres jevnlig til autoriserte helsepersonell, medisinske forsyningsnettverk og spesialiserte distributører over hele Europa, Asia{0}}Stillehavsregionen, Latin-Amerika, Midtøsten og Afrika.
Populære tags: total hofteprotese implantater, Kina total hofteprotese implantater produsenter, leverandører, fabrikk
