Produktoversikt
Humeral Intramedullary Nail System er et førsteklasses ortopedisk implantat designet for intern fiksering og stabilisering av humerusfrakturer. Ved å gi pålitelig mekanisk støtte direkte inne i medullærkanalen, gjenoppretter dette systemet effektivt beinjustering, minimerer forstyrrelser av bløtvev og fremmer rask bruddtilheling.
Overarmsneglene våre er produsert ved hjelp av-implantatmaterialer av høy kvalitet og presisjonsbearbeidingsteknologi, og er konstruert for å møte de strenge kravene til moderne ortopedisk traumekirurgi. Dette systemet tilbyr eksepsjonell utmattelsesstyrke, rotasjonsstabilitet og anatomisk kompatibilitet, noe som gjør det til det foretrukne valget for kirurger som behandler proksimale, skaft- og distale humerusfrakturer.
Tekniske spesifikasjoner
|
Parameter |
Beskrivelse |
|
Produktnavn |
Humeralt intramedullært neglesystem |
|
Materiale |
Implantat-Titanlegering (Ti-6Al-4V ELI) / rustfritt stål |
|
Produkttype |
Kanylert intramedullær spiker |
|
Designprofil |
Anatomisk buet design (venstre/høyre konfigurasjoner) |
|
Fikseringsmetode |
Multi-vinkellåseskruefeste |
|
Indikasjoner |
Proksimale, skaft- og distale humerusfrakturer |
|
Overflatebehandling |
Anodisert / Passivert / Høy-polert |
|
Sterilisering |
Etylenoksid (EO) / gammabestråling / ikke-sterile alternativer |
|
Emballasje |
Dobbelt-lags steril medisinsk emballasje / bulk beskyttende emballasje |
Tilgjengelige størrelser og konfigurasjoner
For å imøtekomme ulike pasientanatomier og komplekse kliniske scenarier, er systemet tilgjengelig i et omfattende utvalg av dimensjoner.
Diameter:Flere standarddiameteralternativer for å passe til forskjellige medullære kanalstørrelser.
Lengder:Et bredt utvalg av lengder som spenner fra korte proksimale konfigurasjoner til skaftdesign i full-lengde.
Lateralitet:Eksplisitte venstre og høyre anatomiske variasjoner for å sikre presis tilpasning.
Skreddersydde alternativer:Tilpassbare dimensjoner, spesialiserte skruekonfigurasjoner og dedikerte merkevare-/emballasjeoppsett er tilgjengelige etter bekreftede forespørsler fra distributører.
Viktige tekniske funksjoner
Anatomisk konturteknikk:Pre-bøyd spikergeometri etterligner den naturlige aksen til den menneskelige humerus, og letter innføringen, reduserer risikoen for kortikal penetrasjon og minimerer subakromial impingement.
Avansert belastning-Deling av intern fiksering:Intramedullær plassering optimaliserer-lastdelingsdynamikken, reduserer stressskjerming sammenlignet med tradisjonelle pletteringsteknikker og bevarer den periosteale blodtilførselen.
Multi-Angle Cross-Låsemekanisme:Proksimale og distale låsehull støtter fler-plan skruefiksering, og gir eksepsjonell vinkelstabilitet og overlegen rotasjonsmotstand i osteoporotiske ben- eller sønderdelte frakturer.
Minimalt invasiv instrumenteringsstøtte:Optimalisert for målrettede, minimalt invasive kirurgiske tilnærminger (MIS), minimerer kirurgiske traumer, reduserer intraoperativt blodtap og akselererer pasientrehabilitering.
Kliniske bruksområder og indikasjoner
Humeral Intramedullary Nail System er indisert for et bredt spekter av ortopediske traumeintervensjoner, inkludert:
Proksimale humerusfrakturer (inkludert to-delte, tre-delte og utvalgte fire-delte frakturer)
Humeral akselbrudd (tverrgående, skrå og spiral)
Distale tredje humerusfrakturer
Finmalte og segmentelle frakturer
Patologiske brudd sekundært til lokaliserte svulster eller cyster
Ikke-forening, forsinket forening og korrigerende osteotomi
Systemkomponenter
Det omfattende systemet består av følgende sammenkoblede komponenter for å sikre stiv fiksering:
Humeral intramedullær negl:Hovedlastbærende-kjernen er tilgjengelig i flere proksimale og distale bøyevinkler.
Låseskruer:Gjengede kortikale og cancellous skruer designet for sikker sammenlåsingsstabilitet.
Kompresjonsskrue:Valgfritt ende-låseelement for å oppnå intraoperativ aksial kompresjon.
End Caps:Tilgjengelig i forskjellige lengder for å hindre beinvekst i drivtråden og forenkle fremtidig fjerning av implantat.
Dedikert instrumenteringssett:Høy-sikteguider, reamere, innstikkere og uttrekksverktøy for sømløs ELLER-arbeidsflyt.
Kvalitetssikring av produksjon
Kvalitet er kjernegrunnlaget i vår implantatproduksjonsprosess. Vår kvalitetskontrollinfrastruktur inkluderer:
Materialverifisering:100 % spektroskopisk og mekanisk testing av innkommende medisinske-titanstenger.
Presisjon CNC maskinering:Mikro-toleranser opprettholdes via avanserte fleraksebearbeidingssentre.
Overflateforbedring:Validerte anodiserings- og passiveringsprosesser for å maksimere korrosjonsmotstand og biokompatibilitet.
Streng inspeksjon:Kontinuerlig dimensjonsmåling, inspeksjoner av koordinatmålemaskiner (CMM) og destruktiv/ikke{0}}destruktiv utmattelsestesting.
Renroms emballasje:Sluttrengjøring, montering og pakking utføres i sertifiserte renromsmiljøer for å garantere sterilitetssikkerhetsnivåer.
Global Supply Chain & Partnership Support
Fleksibel produksjonsskalerbarhet:Kan håndtere kontraktsproduksjon med høye-volum og planlagte årlige rørledningsleveranser.
Full forskriftsdokumentasjon:Klar tilgjengelighet av Certificate of Free Sale (CFS), ISO 13485-dokumentasjon, råvaresertifikater og tekniske dokumenter for rask-sporing av lokale helsedepartementer.
Nøkkelferdige ingeniørevner:Robuste tekniske team tilgjengelig for å støtte tilpassede designmodifikasjoner, spesialisert instrumentutvikling og tilpassede emballasjekonfigurasjoner.
Post-markedsteknisk støtte:Omfattende håndbøker for kirurgiske teknikker, videoguider og virtuelle opplæringswebinarer er gitt for å hjelpe dine kliniske salgsteam.
FAQ
Spørsmål: Hvilke materialer brukes i produksjonen av Humeral Intramedullary Nail System?
A: Våre humerale intramedullære spiker og låseskruer er produsert av førsteklasses medisinsk-titaniumlegering eller høy-ytelses rustfritt stål, valgt for deres eksepsjonelle styrke-til-vektforhold, overlegen korrosjonsbestandighet og utmerket lang-biokompatibilitet i kliniske omgivelser.
Spørsmål: Støtter systemet både venstre og høyre anatomiske tilnærminger?
A: Ja, systemet har dedikerte venstre og høyre anatomiske konfigurasjoner slik at neglene nøyaktig matcher den naturlige krumningen til den respektive humerus, noe som optimerer implantatplasseringen og reduserer bløtvevsirritasjon betydelig.
Spørsmål: Hvilke kvalitetsstyringssertifiseringer styrer produksjonsanlegget ditt?
A: Våre produksjonsprosesser følger strengt internasjonale kvalitetsstandarder for medisinsk utstyr, og opererer under et sertifisert kvalitetsstyringssystem som sikrer full sporbarhet fra innkjøp av råvarer til endelig steril emballasje.
Spørsmål: Er tilpasningstjenester tilgjengelig for spesifikke dimensjoner eller tilpassede emballasjeoppsett?
A: Vi tilbyr omfattende muligheter for å modifisere spikerlengder, diametre, skruehullskonfigurasjoner og spesialiserte emballasje- eller merkevareordninger for å tilfredsstille de distinkte markeds- eller regulatoriske kravene til internasjonale innkjøpspartnere.
Spørsmål: Hvilke typer kliniske frakturer er best egnet for dette intramedullære systemet?
Sv: Systemet er bredt indisert for å stabilisere proksimale humerusfrakturer, mid-humerusfrakturer, distale tredjefrakturer, findelte traumer, patologiske frakturer, samt komplekse revisjonstilfeller som involverer forsinket forening eller ikke-forening.
Spørsmål: Hvilken støttedokumentasjon kan gis for lokal importregistrering og fortolling?
A: Vi gir internasjonale distributører en komplett teknisk dokumentasjonspakke, inkludert ISO-sertifikater, materialanalyseark, biokompatibilitetsvalideringsrapporter, steriliseringsvalideringsfiler og sertifikater for gratis salg for å fremskynde lokale markedsinngang.
Populære tags: humeral intramedullære negler, Kina humeral intramedullære negler produsenter, leverandører, fabrikk
