Dette gjelder forskrifter om salg av medisinsk utstyr. I henhold til *Forskrift om tilsyn og administrasjon av medisinsk utstyr* krever salg av medisinsk utstyr faktisk tilsvarende kvalifikasjoner.
Oversikt over kvalifikasjonskrav: Salg av medisinsk utstyr, enten det er klasse 1, klasse 2 eller klasse 3, krever innhenting av tilsvarende salgskvalifikasjoner eller registrering.
Kvalifikasjonskravene er forskjellige for ulike kategorier av medisinsk utstyr.
Spesifikke krav til salgskvalifikasjoner for ulike typer medisinsk utstyr:
Medisinsk utstyr i klasse 1: Det kreves ikke en virksomhetslisens for å selge medisinsk utstyr i klasse 1, men det er obligatorisk å registrere seg hos legemiddeltilsynsmyndigheten til den kommunale--nivået der virksomheten er lokalisert.
Klasse 2 Medisinsk utstyr: Registrering hos næringsmiddel- og legemiddelmyndighetene til den kommunale-kommunale myndigheten der virksomheten er lokalisert, er nødvendig, sammen med samsvarende støttedokumenter, for eksempel en kvalitetsstyringsorganisasjon eller personell, lagringsfasiliteter, lagringsforhold og et kvalitetsstyringssystem.
Klasse 3 medisinsk utstyr: Vilkårene for salg av klasse 3 medisinsk utstyr er strengere. Operatører må søke om en virksomhetslisens fra næringsmiddel- og legemiddelmyndighetene i den kommunale--nivået der de er lokalisert og sende inn samsvarende støttedokumenter, inkludert men ikke begrenset til en virksomhetslisens, lageroppsettsertifikat (inkludert kjølelager) og virksomhetslisens for medisinsk utstyr.